正规用的医用口罩，其标准就写在包装盒上面，厂家按此标准去做。中国大陆的口罩包装盒也这样写，却未必达到这个指标。（黄雪莉提供）

假冒产品依然涌来美国 需求量大 品质区别很大 品质控制的人忙不过来

（大纪元记者蔡溶报导）“小小口罩，故事很多。”纽约亚美医师协会外展部经理黄雪莉说，在疫情严重后，他们就呼吁社区民众把额外的口罩捐出来给医院，一起保护一线的医护人员。这几个月她看过各种各样的口罩，也看到很多的问题。

在这次的疫情中，最稀缺的是N95医用防护口罩，由于缺口太大，美国食品药品管理局（FDA）打开了进口中国口罩的闸门，不曾想，美国花费几百万美元买来的“救命口罩”真假混杂，比仿冒LV精品包还猖獗。

供应商一下断链

纽约从3月份开始，各大医院的防疫物资告急，许多医护人员甚至没有口罩。黄雪莉就开始动员、联合华裔社团募捐。亚美医师协会有超过1200个会员，为约50万亚裔病人提供服务，和很多华人社区的医院联系密切。

“正常的渠道，美国医用经销商的品质和渠道都是固定的，从固定一家工厂订制，有长期的合作关系。他的要求和检测机构都是固定的，品质相对稳定、可靠。”黄雪莉说。随着中共病毒在美国爆发，需求量和供销开始断链。

她举例说，“以往，急诊室每天100人，疫情高峰期急诊室每天400人，那口罩用量就不止翻4倍。因为美国这边的标准不是说一个口罩戴一天。从病房的角度说，医生在这个病房见过一个病人，他的口罩、手套和防护服全部脱掉，才能去看下一个病人，这是美国的标准，病人增加这么多，口罩的消耗很大。供应商一下断链。”

没有FDA的批准，美国之外生产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。在中国获NIOSH认证的美国医疗级别N95产品的生产商，据悉只有上海的“大胜”和另外一家。疫情爆发后远不足以满足需求。

FDA紧急授权中国生产KN95口罩，放宽进口标准；与此同时，大陆3、4月份新增注册口罩相关企业70,802家，仅4月就新增注册35,260家。这些匆忙“上马”的口罩就这样来到了美国。

山寨口罩敢用吗？

美国用的口罩很多从中国来，疫情导致需要量很大，缺口太大了，大陆曾有报导称“某大陆工厂透露手上订单价值就超过1亿元人民币，生产口罩如印钞机，15天就能回本”。按照中国海关的统计数据，中国3月份口罩出口约38亿个。

黄雪莉说，她还记得疫情发生前，有认证的品质好的口罩，一盒50片的医用口罩在纽约的售价约为5美元，疫情后变成50美金、100美金一盒，价格翻了10倍、20倍，老外也买，“觉得买回家救命的时候使用，到这种程度。这种利润空间实在太大。看到这样的利润空间，口罩生产厂都赚翻了。”

因为捐来的口罩亚美医师协会都会给医生先审核，并拿一小部分使用看品质。“在这个过程中发现国内的口罩还是蛮多问题的，”黄雪莉说，有一次国内捐给医院的口罩，她先试用，“刚下车走到楼梯，戴上不过2分钟的时间，就听到啪的一声，耳朵的挂勾就断了。”

耳环型口罩成本较低。好的N95口罩是用可延伸至脑后的带子，让口罩和面部更紧密，贴度和舒适度差别很大。黄雪莉说，还有其它几种“不需测试马上能分辨的”问题口罩。

“我们看了这么多募捐来的品种，有些口罩特别薄，是民用的。有些架在鼻梁上的小铁丝会回弹，都不合格。正品的口罩你把它按弯了，从使用到扔掉，会一直保持弯度不改变。不好的牌子，压不弯或者一两个小时后又弹回来，不贴面部了，各种各样我们都见过。”

假的“FDA证书”

最蒙人的恐怕是所谓的“FDA证书”。黄雪莉说，有人想卖口罩，或者希望亚美医师协会向医院推广，都附上FDA证书，“冠冕堂皇。上面画了鹰，FDA的Logo标志和签名，反正做得很像。后来我们调查发现，所有附上FDA证书的都是假的。因为FDA说从来没给中国的厂家出过这种文件。”

随着大陆口罩质量问题陆续曝光，美国撤销了一批口罩生产商的授权，中国对美口罩出口也出现断崖式下跌。

这场疫情还让黄雪莉看到另一种造假方式。

她说，他们正规用的医用口罩，口罩外盒上面都写得很清楚，“他的标准就白纸黑字写在上面，他就按照这个去做的，所以品质上不会有问题，我只是说正牌。但是中国做的大部分民用和医用口罩，他只是写写，但完全没有达到这个指标。”

她说从微信上看到，国内的小作坊，从生产口罩的过程，工厂的环境和工人素质、卫生基本要求，包装的过程，和正规的生产线完全不同，一看就不是无菌的厂家，可是包装的口罩盒子也印那些标准。

假冒产品依然涌来美国

黄雪莉说，早期他们筹集送往各大医院的口罩，有些是社团买了美国口罩来不及送到中国的“回笼口罩”，这种质量都可以，到中后期见到来自中国的口罩，很大一部分没有送到医院去，质量有非常明显的差别，他们就捐给警察局和其他的社区老人中心。

她说医院的情况也类似。每一家医院都有内部质检，不合格的口罩会放到一边。一个月前还有两家医院问他们，说收到不合格的口罩，请他们代为回馈捐给社区民众。

黄雪莉说，LV名牌包中国都能仿冒得这么像，何况口罩？但事关人命，医用口罩事关一线医护人员的生命安全，这些口罩外表看起来像，过滤病毒的程度却看不到，一线谁敢用山寨产品？

现在就包括大陆的“大胜”口罩也可能面临仿冒。黄雪莉说，对进出口贸易熟悉的人会知道，“我们也不可能跳过中国的供货商去直接和厂家买，只能是通过中国的进出口公司。当大胜的日生产量缺口补不上时，他只能找第二、第三第四家工厂，但他卖给我们的时候一定会说是原装店。”

也难怪，联邦机构花了数百万美元购买KN95口罩，很多时候都不知道是谁制造的。

如何验证N95口罩是具有恰当保护力的“真货”？FDA负责把关的器械与放射健康中心（CDRH）战略合作与技术创新办公室副主任Suzanne Schwartz在一份声明中说，进口商和分销商也应承担一些责任“自行进行尽职调查”。

黄雪莉说，她理解这里面的难度，“需求量很大，品质区别很大。品质控制的人都忙不过来。”

她也提醒民众，口罩有很多种，即便都是3M口罩，但装修工人涂墙防尘、防灰的口罩，防花粉过敏的口罩，和防病毒的N95口罩概念很不同。“很多人一看3M的口罩就买了，实际上新冠病毒的微粒很小，防尘口罩不起作用。”