中国浙江华海制药公司制造的原料药，日前传出含致癌疑虑的不纯物。食药署今晚宣布「珠海润都制药公司」的同款降血压药也出包，台湾4款药品即日起下架，预计将回收2421万颗。

这次的问题药风波起源自7月初，中国大陆浙江华海制药公司生产的高血压药「缬沙坦」（valsartan），被发现含疑似致癌物质「N-亚硝基二甲胺」（NDMA），卫生福利部食品药物管理署调查发现，全台有6款药品受波及，1000多万颗药品立即下架回收。

食药署药品组副组长祁若凤晚间受访时表示，日前根据欧洲药品管理局（EMA）调查，浙江华海制造的问题原料药疑似在制药过程中，化学物质合成时产生的不纯物质。

因此，食药署主动检验相关制程且国内学名药药厂有进口的原料药，发现另一间中国大陆药厂「珠海润都制药公司」生产的降血压药缬沙坦中，竟然也含有NDMA，由生达化学制药股份有限公司制作成4项药品，即日起全面下架。

问题药品包括「生达舒心乐膜衣锭160毫克」、「生达舒心乐膜衣锭80毫克」、「得平压膜衣锭5/80毫克」、「利压舒膜衣锭80/12.5毫克」，4款药目前已生产51批，其中有49批、约2421万颗已出货，未出货的2批已禁止出货。

祁若凤强调，回收作业将於一个月内完成，也提醒正在使用这些药品的患者，应尽速回诊与医师讨论换药，不应自行停药，以免血压反弹，对健康危害更大。

来源：中央社

2018-08-03